ED治療の新選択肢｜エクソソーム海綿体注射・ボトックス海綿体注射の有効性を泌尿器科医が解説

名古屋市東区の皮膚科・泌尿器科クリニック 名古屋あおいクリニック

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はじめに

「バイアグラを飲んでも効果が薄くなってきた」「薬に頼らずにED（勃起不全）を改善したい」「新しいED治療があると聞いたが、本当に効くのか知りたい」——このようなご相談が近年増えています。

ED（勃起不全）の治療は、PDE5阻害薬（バイアグラ・シアリスなど）が長年の第一選択でしたが、薬が効きにくい方・副作用が気になる方・より根本的な改善を望む方に向けて、再生医療・神経調節をベースとした新しい治療法が注目を集めています。

その代表が、エクソソーム海綿体注射とボトックス（ボツリヌストキシン）海綿体注射です。

今回は、この2つの最新ED治療について、作用機序・有効性・安全性・適応・従来治療との違いを、名古屋市東区の皮膚科・泌尿器科クリニック・名古屋あおいクリニックが詳しく解説します。

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ED（勃起不全）とは？基礎知識のおさらい

EDの定義

ED（Erectile Dysfunction：勃起不全）とは、満足のいく性行為を行うのに十分な勃起を得られない、または維持できない状態が持続することを指します。

EDの有病率

EDは非常に一般的な状態です。

• 世界の成人男性の**約20%**がEDに悩んでいるとされています
• 日本では推計1,130万人の男性がEDと推定されています
• 年齢とともに増加し、40代で約20〜30%、60代以上では50%以上に及ぶとも言われています

EDの主な原因

EDの原因は大きく以下に分類されます。

原因	主な要因
器質性（血管性）	動脈硬化・高血圧・糖尿病・脂質異常症による陰茎血流障害
器質性（神経性）	前立腺がん術後・脊髄損傷・神経障害
心因性	ストレス・うつ・パフォーマンス不安
混合性	上記の複数が組み合わさっている（最も多い）
内分泌性	テストステロン低下・甲状腺機能異常

従来のED治療の限界

現在のED治療の標準的な流れは以下の通りです。

第一選択：PDE5阻害薬（内服薬）

• バイアグラ（シルデナフィル）
• シアリス（タダラフィル）
• レビトラ（バルデナフィル）

第二選択：陰茎海綿体注射（アルプロスタジルなど）

第三選択：陰茎インプラント手術

しかし、以下のような課題があります。

• PDE5阻害薬が効かない・効きにくい患者が一定数いる（PDE5阻害薬無効例は約30〜40%とも）
• 前立腺がん術後・脊髄損傷など神経因性EDでは内服薬の効果が限定的
• 毎回服薬することへの心理的負担
• 副作用（頭痛・顔面紅潮・視覚障害など）が気になる方もいる
• 根本的な組織修復ではなく、あくまで一時的な症状改善にとどまる

これらの課題を解決する可能性を持つ新しいアプローチが、エクソソーム海綿体注射とボトックス海綿体注射です。

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エクソソーム海綿体注射

エクソソームとは？

エクソソームは、細胞から分泌される**ナノサイズの細胞外小胞（EV：Extracellular Vesicle）**です。

直径30〜150nmという非常に小さな小胞で、内部には以下の生体活性物質が含まれています。

• 成長因子（VEGF・HGFなど）
• マイクロRNA（miRNA）
• タンパク質・脂質・核酸

これらの物質が細胞間の情報伝達を担い、組織の修復・再生・炎症調節に関わっています。

ED治療に使用されるのは主に幹細胞（間葉系幹細胞・脂肪由来幹細胞など）から分泌されたエクソソームです。

エクソソームがEDに効く仕組み

エクソソームの海綿体への直接注射により、以下のメカニズムでED改善が期待されています。

① 陰茎海綿体の血管新生促進 エクソソームに含まれるVEGF（血管内皮増殖因子）などが新しい血管の形成を促し、陰茎への血流を改善します。

② 海綿体平滑筋の修復・再生 EDの根本的な原因のひとつである海綿体平滑筋の線維化・機能低下を、エクソソームの成長因子が修復・再生に働きかけます。

③ 神経修復・保護作用 前立腺がん術後など神経損傷を伴うEDに対して、エクソソームが神経線維の修復・保護に寄与する可能性が示されています。

④ 抗炎症・抗酸化作用 慢性炎症・酸化ストレスによる血管・海綿体組織の障害を抑制します。

⑤ 一酸化窒素（NO）産生の促進 勃起の根本的なメカニズムである一酸化窒素（NO）の産生・シグナル伝達を増強します。

エクソソーム海綿体注射の有効性（エビデンス）

エクソソームのED治療への応用は世界的に研究が進んでいる段階です。

パイロット臨床試験（2021年、Journal of Men’s Health）

幹細胞由来の生理活性分子（エクソソームを含む）を海綿体に1回注射したパイロット試験において、<cite index=”13-1″>一回の海綿体内への幹細胞由来生理活性分子注射により、IIEF-5スコア（国際勃起機能スコア）と生活の質が改善したことが小規模パイロット試験で報告されています。

RISEスタディ（進行中の前向き観察試験）

脂肪由来幹細胞（ADSC）または幹細胞由来エクソソームの海綿体内注射の安全性と初期有効性を評価する前向き観察試験（RISE試験）が進行中であり、主要評価項目はIIEF（国際勃起機能指標）スコアの変化、ペニス血行動態（ドップラー超音波）での評価が行われています。フォローアップは注射後3・6・9・12ヶ月で実施されます。

現時点での位置づけ

エクソソーム海綿体注射は、現時点では以下の特徴を持つ治療法です。

• 既存の薬物療法に反応しない難治性EDへの新たな選択肢として研究が進んでいる
• 大規模なランダム化比較試験（RCT）は現在進行中・計画中の段階
• 安全性プロファイルは良好とされ、重篤な副作用の報告は少ない
• **薬ではなく組織修復・再生を目指す「根治的アプローチ」**として期待されている

エクソソーム海綿体注射の対象となる方

• PDE5阻害薬（バイアグラ・シアリス等）が効きにくい・効かない方
• 前立腺がん術後・放射線治療後のED
• 糖尿病・高血圧・動脈硬化に伴う血管性ED
• 薬の副作用が気になる方
• 根本的なED改善を希望する方

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ボトックス（ボツリヌストキシン）海綿体注射

ボトックス（BoNT-A）とは？

ボトックスは、**ボツリヌス菌が産生するボツリヌストキシンA型（BoNT-A）**を精製した製剤です。

美容医療では顔のしわ治療・エラ縮小・多汗症治療で広く知られていますが、泌尿器科・神経泌尿器科領域では過活動膀胱・痙縮など多くの適応で使用実績があります。

ED治療への応用は比較的新しく、近年世界的に研究・臨床応用が急速に広まっています。

ボトックスがEDに効く仕組み

① 陰茎海綿体平滑筋の弛緩

勃起が起こるためには、海綿体平滑筋が弛緩して血液が流入する必要があります。EDでは、この弛緩メカニズムがうまく機能しない状態です。

ボトックスは、海綿体に注射することでアセチルコリン・ノルエピネフリン（収縮を促す神経伝達物質）の放出を抑制し、海綿体平滑筋の弛緩を促進・持続させます。

② 陰茎への血流増加

平滑筋弛緩により陰茎海綿体への血流が増加し、勃起を改善します。

③ 1回の注射で長期間効果が持続

ボトックスの効果は注射1回あたり最大6ヶ月程度持続する可能性が報告されており、毎回服薬する必要がなくなる可能性があります。

④ 既存の治療薬との相乗効果

PDE5阻害薬・プロスタグランジンE1注射との併用で、相乗的な勃起改善効果が示されています。

ボトックス海綿体注射の有効性（エビデンス）

ボトックス海綿体注射については、近年質の高い研究が蓄積されています。

2025年システマティックレビュー（MDPI Life誌掲載）

2025年8月までの文献を対象としたシステマティックレビュー（51研究を対象）では、海綿体内ボツリヌストキシンA注射は勃起機能スコアの改善と関連していることが報告されています。研究によって異なる定義での反応率は40〜77.5%の範囲で報告されており、軽度〜中等度EDの患者や100U投与の反復投与でより高い有効性が示唆されています。

安全性プロファイル

最も多く報告された副作用は、軽度で一過性の陰茎痛（報告頻度1.5〜6%）であり、重篤な全身性副作用は報告されていません。

繰り返し投与の実績（2023年、Toxins誌）

ボツリヌストキシンA海綿体注射の反復投与に関する実臨床データでは、2017年〜2022年の間に216名の男性に対してBoNT-A海綿体注射を行い、42.6%が2回目以降の注射を希望しており、次回投与までの中央値は約8〜9ヶ月であったことが報告されています。これは1回の注射効果が数ヶ月単位で持続することを示唆しています。

作用機序の詳細（MDPI Life誌）

<cite index=”18-1″>ボツリヌストキシンA（BoNT-A）は、アセチルコリン放出とノルエピネフリン、および射精に関わるその他の神経伝達物質を阻害することで海綿体平滑筋の弛緩を促進し、陰茎血流を増加させます。その効果は1回の注射で最大6ヶ月持続する可能性があり、難治性ED患者の治療負担の軽減と服薬アドヒアランスの向上が期待されています。

ボトックス海綿体注射の対象となる方

• PDE5阻害薬（バイアグラ・シアリス等）に反応しない難治性ED
• 前立腺がん術後・脊髄損傷などの神経因性ED
• 毎回の服薬が煩わしい・薬の副作用が気になる方
• 既存の注射療法（アルプロスタジル）と組み合わせてさらなる改善を望む方
• より長期間効果が続く治療を希望する方

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エクソソーム vs ボトックス：2つの治療法の比較

	エクソソーム海綿体注射	ボトックス海綿体注射
主な作用	組織再生・血管新生・神経修復	平滑筋弛緩・血流増加
効果の性質	根本的な組織修復（再生医療）	神経調節による機能改善
効果持続	長期的な改善が期待（研究中）	1回で最大6ヶ月程度
エビデンスレベル	パイロット試験・臨床試験進行中	51研究のシステマティックレビューあり
副作用	重篤な副作用の報告は少ない	軽度の陰茎痛（1.5〜6%）が主
向いているED	血管性・糖尿病性・術後ED	難治性・神経因性・薬剤無効ED
既存治療との組み合わせ	可能	可能・相乗効果の報告あり

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治療の流れ

1. 初診・問診・評価

EDの原因・程度・既往症（糖尿病・高血圧・前立腺がんなど）・現在の治療薬を詳しくお伺いします。

2. 検査

必要に応じて以下の検査を行います。

• 血液検査（テストステロン・血糖・脂質・肝腎機能など）
• ペニスドップラー超音波検査（血流評価）
• 問診票（IIEF-5スコアなど）

3. 治療方針の決定

検査結果・ED の原因・重症度・ご希望をもとに、最適な治療法をご提案します。

4. 注射処置

陰茎海綿体への注射は、クリニックにて医師が行います。処置自体は短時間で完了します。

5. 経過観察・フォローアップ

治療効果・副作用の有無を定期的に確認します。

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安全性・注意事項

エクソソーム海綿体注射

• 幹細胞由来エクソソームは細胞そのものを含まないため、腫瘍形成などのリスクが低いとされています
• アレルギー反応の可能性はわずかにあります
• 現時点では研究・臨床応用の段階であることをご理解ください

ボトックス海綿体注射

• 重篤な全身副作用の報告はありません
• 最も多い副作用は軽度・一過性の陰茎痛（1.5〜6%）
• ボツリヌストキシンにアレルギーがある方は適応外です
• 効果は永続的ではなく、6ヶ月前後で再注射が必要になる場合があります

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よくある質問（FAQ）

Q. エクソソーム・ボトックス海綿体注射は保険適用ですか？

A. 現時点では**自由診療（保険適用外）**となります。費用については初診時にご説明いたします。

Q. バイアグラが効かなくても、これらの治療は効きますか？

A. PDE5阻害薬が無効の難治性ED症例に対してボトックス海綿体注射の有効性が報告されており、PDE5阻害薬との相乗効果も期待されています。エクソソーム注射も薬剤無効例への応用が研究されています。まずは診察で適応をご確認ください。

Q. どのくらいの頻度で受ける必要がありますか？

A. ボトックス海綿体注射の場合、効果持続期間は個人差がありますが、平均的に6〜9ヶ月程度で再投与を希望される方が多いとされています。エクソソーム注射については治療プロトコルを個別に設定します。

Q. 他のED治療と組み合わせることはできますか？

A. 可能です。PDE5阻害薬・アルプロスタジル注射などの従来治療と組み合わせることで相乗効果が期待できる場合があります。

Q. 前立腺がん手術後のEDにも効果はありますか？

A. 術後神経因性EDに対して、エクソソームの神経修復作用・ボトックスの神経調節作用がともに研究されており、有望な治療オプションとして注目されています。詳しくは診察でご相談ください。

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こんな方はご相談ください

✔ バイアグラ・シアリスを飲んでいるが効果が弱くなってきた

✔ ED治療薬の副作用（頭痛・顔面紅潮）が気になる

✔ 前立腺がん手術・放射線治療後にEDになった

✔ 糖尿病・高血圧が原因のEDを改善したい

✔ 毎回の服薬ではなく、長く効く治療を試したい

✔ 根本的にEDを改善したい

✔ 新しいED治療について詳しく聞きたい

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名古屋あおいクリニックでのED診療

名古屋あおいクリニックは、名古屋市東区の皮膚科・泌尿器科クリニックです。

ED治療について、以下の診療を行っています。

• ED（勃起不全）の診断・評価
• PDE5阻害薬（バイアグラ・シアリス・レビトラなど）の処方
• エクソソーム海綿体注射
• ボトックス（ボツリヌストキシン）海綿体注射
• 血液検査（テストステロン・血糖・脂質など）
• ペニスドップラー超音波検査
• AGA（男性型脱毛症）・LOH症候群（男性更年期）との総合的なサポート

EDは生活習慣病・メンタルヘルス・ホルモンバランスなど様々な要因が絡み合っています。「恥ずかしい」と思わず、まずはお気軽にご相談ください。

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まとめ

• EDは世界の成人男性の約20%が悩む、非常に一般的な状態
• 従来のPDE5阻害薬に反応しない難治性EDへの新たな選択肢として、エクソソーム海綿体注射とボトックス海綿体注射が注目されている
• エクソソーム海綿体注射は幹細胞由来の細胞外小胞を使い、血管新生・組織再生・神経修復を目指す再生医療的アプローチ
• ボトックス海綿体注射はボツリヌストキシンAにより海綿体平滑筋を弛緩させ、1回の注射で最大6ヶ月の効果持続が期待できる
• ボトックス海綿体注射は51研究のシステマティックレビューで40〜77.5%の反応率が報告されており、重篤な副作用はない
• どちらの治療も現在、大規模ランダム化比較試験が進行中であり、エビデンスが蓄積されつつある
• PDE5阻害薬との併用・既存治療との組み合わせも可能

「薬が効かない」「もっと根本的に改善したい」と感じている方は、ぜひ一度ご相談ください。

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参考文献

• von Schwarz ER, et al. Intracavernous injection of stem cell-derived bioactive molecules for erectile dysfunction. Journal of Men’s Health. 2021;17(4):99-108.
• Talavera Cobo V, et al. Intracavernosal Botulinum Toxin Injection for Erectile Dysfunction: A Comprehensive Systematic Review. MDPI Life. 2025;15(12):1826.
• Giuliano F, et al. Safety and Effectiveness of Repeated Botulinum Toxin A Intracavernosal Injections in Men with Erectile Dysfunction. Toxins. 2023;15(6):382.
• ClinicalTrials.gov: NCT06605508 (RISE Study), NCT07319533.

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